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干细胞治疗脊髓损伤临床现状如何?2019年这11大进展将揭晓
来源:shshurui.com.cn  阅读量:1871

2019年,世界首例诱导多能干细胞(iPS细胞)治疗脊髓损伤的临床试验获得批准,三个国内脊髓损伤治疗临床研究项目完成备案,梅奥诊所发布了一份关于干细胞治疗脊髓损伤的病例报告.2019年干细胞治疗脊髓损伤的新进展是什么?读完这篇文章你会知道的。脊髓损伤的治疗一直是一个棘手的医学问题。尽管传统的治疗方法可以在一定程度上缓解症状,但它们未能在神经功能方面做出根本性的改变。治疗脊髓损伤也是干细胞和再生医学中最具象征意义的目标之一。

科学家从未停止讨论脊髓损伤的干细胞疗法。科学研究成果的每一次探索和产出都在拉近脊髓损伤患者与干细胞疗法之间的距离。如何使干细胞疗法安全有效地帮助脊髓损伤患者是科学家们正在做的事情。每一个临床试验的进展都是对脊髓损伤治疗和康复的补充。

近年来,这方面的发展令人鼓舞。2018年,《鞘内注射人同种异体脐带间充质干细胞治疗脊髓损伤的临床试验及机制研究》负责人荣利民教授在中山大学第三附属医院干细胞治疗进展新闻发布会上表示,“我们的最终目标是形成标准化的干细胞产品,成为干细胞脊髓损伤的指南,形成产业链,并为干细胞脊髓损伤治疗提供专利保护”。2019年,全球脊髓损伤细胞治疗领域不断取得进展,给患者带来新的希望。

Progress 1

2019年初,日本有条件地批准了骨髓间充质干细胞治疗脊髓损伤的上市。干细胞疗法的名称是干细胞。首先,提取患者约50毫升的骨髓液和血液,并提取其中的间充质干细胞。然后这些干细胞应该扩增至5000万至2亿个细胞,然后在损伤发生后3-8周内将扩增的干细胞静脉注射入患者体内。

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该产品由?毡敬筅嬷埔┕綨ipro和札幌医科大学联合开发,并于去年6月申请政府批准。在临床试验中,13名患者接受了实验性治疗,其中12名得到了改善。具体来说,美国脊髓损伤协会的“损伤程度”至少提高了一个等级,该协会为12名患者制定的评估指数为33,354。更令人兴奋的是,一名完全瘫痪的病人在接受治疗后已经恢复了足部活动能力。

所谓的有条件批准进入市场意味着该团队可以出售该疗法,并有7年时间来证明其有效性。换句话说,在接下来的7年里,团队需要从参与者那里收集数据,并证明这种疗法的有效性。

Progress 2

2019年1月底,美国生物技术公司Asterias公布了为期12个月的第一阶段临床试验结果。他们使用来源于人类胚胎干细胞的少突胶质前体细胞AST-OPC1。最新数据显示,注射的细胞确实存在于受伤部位,大多数受试者的运动能力有所改善(22名患者中有21名有所改善)。2018年底,该公司与美国食品和药物管理局举行了一次会议,美国食品和药物管理局同意启动一项随机、受控的二期研究计划,以进一步评估该疗法的安全性和有效性。在

Asterias生物治疗公司进行的涉及25名严重脊髓损伤患者的临床试验中,接受1000万或2000万剂量细胞治疗的患者中有95%在一侧至少恢复了一个运动水平,32%的患者在一侧至少恢复了两个运动功能水平。

Progress 3

2019年2月,日本卫生、劳动和福利省的专家组批准了世界上首个使用诱导多能干细胞治疗脊髓损伤的临床试验。这是日本庆应大学提出的一项实验。具体方法是将来源于诱导多能干细胞的神经干细胞注射到患者体内,以修复受损的脊髓。这项临床试验的批准激起了更多人对干细胞治疗脊髓损伤的期望。一旦iPS细胞疗法成功,它将为运动或交通中的脊髓损伤患者带来新的希望

2019年5月,日本东海大学开展了修复再生腰椎的临床试验。这项临床试验中使用的细胞治疗药物被称为“IDCT”。IDCT是一种具有同源和异源基因的细胞疗法,可以直接注射。它主要使用生物医学工程原始祖细胞,即从椎间盘组织中提取的椎间盘细胞。这是一项随机、双盲、对照的临床试验,将在日本的6个中心同时进行。据估计,将招募38名受试者来评估两种不同剂量的细胞药物IDCT对椎间盘退变的安全性和有效性。该研究已在ClinicalTrials.gov注册,预计到2021年完成所有临床试验。它现在处于第一/第二阶段。

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同时,在ClinicalTrials.gov注册了类似的临床试验。24名患者被纳入正在进行的椎间盘镜临床试验,以研究同种异体可注射椎间盘细胞疗法对轻度至中度椎间盘退行性疾病的疗效。在对高剂量研究组的前6名受试者进行治疗后,一家独立的数据安全监测公司完成了最终的安全性审查。

Progress 5

2019年6月,我国新增的15个申报项目中,有3个与脊髓损伤直接相关。项目组织单位为中山大学第三附属医院。这一新增加的申报项目覆盖面更广,包括亚急性脊髓损伤、早期慢性脊髓损伤和晚期慢性脊髓损伤。这三个项目都是多中心临床研究。

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progress 6

2019年8月发表在《干细胞转化医学》杂志上的一项研究发现,注射人类羊水干细胞可用于保护胎儿脊髓免受脊髓脊膜膨出的影响。研究人员诱导116只怀孕的大鼠出现胎儿脊髓脊膜膨出,并在每个羊膜腔内注射人羊水干细胞。研究表明,宫内使用人羊水干细胞可能对治疗胎儿脊髓脊膜膨出有效。总部位于美国明尼苏达州的

Progress 7

Mayo诊所于2019年11月发布了一份病例报告,详细介绍了10名脊髓损伤患者对干细胞治疗的反应。1例瘫痪患者在椎管减压和颈椎融合术后接受干细胞治疗,行走能力明显提高。

Progress 8

总部位于奥克兰的加州再生医学研究所为脊髓损伤和神经再生的研究提供了资金。该研究所在2004年获得了30亿美元的债券,用于资助干细胞相关项目。该州选民正在考虑是否支持一项投票倡议,该倡议将拨款55亿美元继续资助这项工作。

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Progress 9

加利福尼亚大学圣地亚哥医学院和工程学院的研究人员正在使用3D技术打印脊髓。他们正在将含有神经干细胞的支架植入严重脊髓损伤的大鼠体内。研究人员发现,支架可以支持组织再生、干细胞存活和神经干细胞轴突在支架外和宿主脊髓中的扩张。

Progress 10

Rensselaer理工学院正在设计一种生物材料,可以为受伤的脊髓和组织提供靶向治疗,以防止进一步的伤害。他们创造了一种生物材料来保护神经系统细胞并促进再生。研究人员正专注于临床前测试,以探索他们的聚合物纤维如何在生命系统中工作。

Progress 11

NC Biomatrix BV正在生产一种生物材料,它将有助于以微创方式治疗椎间盘退变。它是一种细胞驱动的基质凝胶,可以注射到椎间盘中,以修复椎间盘的体积和高度,并减轻退行性椎间盘疾病患者的疼痛。

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